В Госпредпринимательстве обсудили проблемные вопросы клинических испытаний в Украине

23 июня состоялось совещание с участием общественных организаций, занимающихся защитой прав пациентов, представителей международных организаций и МОЗ Украины.

Приглашенные акцентировали внимание, что нормативное основание для проведения клинических исследований в Украине нуждается в совершенствовании. Необходимо дополнить Закон Украины "О страховании" еще одним обязательным видом страхования - страхование ответственности заказчика клинических исследований, и определиться каким образом будет осуществляться контроль за соблюдением норм договоров страхования.

Кроме того, представители ЕБА заострили внимание на актуальной проблеме налогообложения лекарственных средств, ввозимых на территорию страны с целью проведения клинических исследований. Импорт таких лекарств облагается по 20% ставке НДС и теперь необходимо согласовать с таможней вопрос, документ позволит облагать их импорт 7% ставке.

По результатам участники совещания определились, что предложенные Госкомпредпринимательства изменения в приказ МЗ "Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типового положения о комиссии по вопросам этики" разрушат неформальные барьеры для вхождения на этот рынок широкого круга страховых компаний.

Первый заместитель Председателя Госпредпринимательства Александр Потимков отметил необходимость активизации общественных организаций по защите прав пациентов как в осуществлении контроля за проведением клинических исследований в Украине, так и в работе комиссий по вопросам этики.